Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docétaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancerdocetaxel teva en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant des patients atteints de:utilisable ganglionnaire du cancer du sein;utilisable envahissement ganglionnaire du cancer du sein. pour les patients atteints de opérable envahissement ganglionnaire du cancer du sein, le traitement adjuvant devrait être limitée aux patients admissibles à recevoir une chimiothérapie selon les critères établis à l'échelle internationale pour le traitement primaire de cancer du sein précoce. docetaxel teva en association avec la doxorubicine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein qui n'ont pas déjà reçu un traitement cytotoxique pour cette condition. docetaxel teva en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. docetaxel teva en association avec le trastuzumab est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer du sein métastatique dont les tumeurs surexpriment her2 et qui, auparavant, n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. docetaxel teva en association avec la capécitabine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. non à petites cellules du poumon cancerdocetaxel teva est indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. docetaxel teva en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. de la prostate cancerdocetaxel teva en association avec de la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec l'hormone de cancer de la prostate métastatique réfractaire. gastrique adenocarcinomadocetaxel teva en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, n'ayant pas reçu au préalable de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. la tête et du cou cancerdocetaxel teva en association avec le cisplatine et le 5 fluorouracile est indiqué pour le traitement d'induction des patients atteints de cancers localement avancés de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

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zentiva k.s. - docétaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancerdocetaxel winthrop en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant des patients atteints de:utilisable ganglionnaire du cancer du sein;utilisable envahissement ganglionnaire du cancer du sein. pour les patients atteints de opérable envahissement ganglionnaire du cancer du sein, le traitement adjuvant devrait être limitée aux patients admissibles à recevoir une chimiothérapie selon les critères établis à l'échelle internationale pour le traitement primaire de cancer du sein précoce. docétaxel winthrop en association avec la doxorubicine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein qui n'ont pas déjà reçu un traitement cytotoxique pour cette condition. docétaxel winthrop en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. docétaxel winthrop en association avec le trastuzumab est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer du sein métastatique dont les tumeurs surexpriment her2 et qui, auparavant, n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. docétaxel winthrop en association avec la capécitabine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. non à petites cellules du poumon cancerdocetaxel winthrop est indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. docétaxel winthrop en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. de la prostate cancerdocetaxel winthrop en association avec de la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec métastatique hormono-résistant, le cancer de la prostate. gastrique adenocarcinomadocetaxel winthrop en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, n'ayant pas reçu au préalable de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. la tête et du cou cancerdocetaxel winthrop en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement d'induction des patients atteints de cancers localement avancés de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

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valneva sweden ab - recombinante de la toxine cholérique la sous-unité b, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaccins - dukoral est indiqué pour l'immunisation active contre la maladie causée par vibrio cholerae sérogroupe o1 chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans qui visiteront les zones endémiques / épidémiques. l'utilisation de dukoral devrait être déterminé sur la base des recommandations officielles en tenant compte de la variabilité de l'épidémiologie et le risque de contracter la maladie dans les différentes zones géographiques et les conditions de voyage. dukoral ne devrait pas remplacer les mesures de protection. dans le cas de la diarrhée, des mesures de réhydratation doit être institué.

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actavis group ptc ehf - oseltamivir - grippe humaine - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - traitement de influenzain patients âgés d'un an et plus présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus de la communauté. ebilfumin est indiqué pour le traitement des nourrissons de moins de 1 an d'âge pendant une pandémie de grippe (voir la section 5. 2 du résumé des caractéristiques du produit). le médecin traitant doit prendre en compte la pathogénicité de la souche en circulation et de la condition sous-jacente du patient pour s'assurer qu'il existe un avantage potentiel pour l'enfant. la prévention de influenzapost-prévention de l'exposition à des individus de 1 an ou plus après contact avec un diagnostic clinique de cas de grippe virus circule dans la communauté. l'utilisation appropriée d'ebilfumin pour la prévention de la grippe doit être déterminée au cas par cas selon les circonstances et la population à la protection de l'. dans des situations exceptionnelles (e. dans le cas d'une inadéquation entre la circulation et de vaccin contre les souches de virus, et une situation de pandémie) prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d'un an ou plus âgés. ebilfumin est indiqué pour le traitement post-exposition de la prévention de la grippe chez les nourrissons de moins de 1 an d'âge pendant une pandémie de grippe (voir la section 5. 2 du résumé des caractéristiques du produit). ebilfumin n'est pas un substitut pour la vaccination contre la grippe.

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zentiva k.s. - emtricitabine, phosphate de ténofovir disoproxil - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le traitement du vih-1 infectionemtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil zentiva est indiqué dans une combinaison de thérapies pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés. emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil zentiva est également indiqué pour le traitement de vih-1 des adolescents, avec la résistance aux inti ou de la toxicité de ce qui empêche l'utilisation d'agents de première ligne. la prophylaxie pré-exposition (prep)emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil zentiva est indiqué en combinaison avec des pratiques sexuelles plus sûres pour la prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque de maladies sexuellement acquis infection à vih-1 chez les adultes et les adolescents à haut risque.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - rejet de greffe - immunosuppresseurs - prophylaxie du rejet de greffe chez des adultes receveurs d'allogreffe rénale ou hépatique. traitement du rejet d'allogreffe résistant au traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs chez des patients adultes.

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bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ophtalmologiques - eylea est indiqué chez les adultes pour le traitement de:la forme néovasculaire (humide) liée à l'âge dégénérescence maculaire (dmla);la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (direction de la rvo ou centrale rvo);la déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique (dme);perte de la vision due à une myopie de choroïdienne néovascularisation choroïdienne (myope cnv).

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medimmune llc - réassorti virus de la grippe (vivant atténué) des souches suivantes:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 souche analogue à a/victoria/361/2011 (h3n2) comme la souche b/massachusetts/2/2012 comme souche - influenza, human; immunization - vaccins - prophylaxie de la grippe chez les personnes de 24 mois à moins de 18 ans. l'utilisation de fluenz devrait être fondée sur des recommandations officielles.

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novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins contre la grippe - prophylaxie de la grippe causée par le virus a (h1n1v) 2009. focetria doit être utilisé selon les recommandations officielles.

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seqirus s.r.l.  - antigènes de surface du virus de la grippe, inactivés: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins contre la grippe - prophylaxie de la grippe dans une situation de pandémie officiellement déclarée. le vaccin contre la grippe pandémique doit être utilisé conformément aux directives officielles.